СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Роспотребнадзор продлит регламент проведения санэпидконтроля до 2027 года


Роспотребнадзор подготовил проект правительственного постановления, согласно которому порядок проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) может быть продлен с 1 сентября 2025 года до той же даты 2027 года. Общественное обсуждение инициативы завершится 5 ноября 2024 года. В перечень контролируемых сфер в числе прочих входит фармацевтическая деятельность и деятельность в области здравоохранения.

Изначально Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре) должно было действовать до 1 сентября 2022 года, однако срок его применения неоднократно продлевался. В предыдущий раз это произошло в сентябре 2023 года.

Тематическое постановление Правительства РФ вступило в силу в июле 2021 года. Согласно документу, государственный санэпидконтроль направлен на обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований. Уполномоченными на организацию надзора, как указано в постановлении, выступают руководители территориальных органов Роспотребнадзора (главные государственные санитарные врачи по субъектам РФ), главный санитарный врач РФ, главный государственный врач Минобороны РФ и другие специалисты.

Роспотребнадзор в мае 2024 года предложил ввести нормы проведения самообследования организаций и внедрить систему поощрения добросовестных компаний. Изменения регулятор также планирует внести в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле. В качестве самообследования контролируемые организации, в случае принятия поправок, смогут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований в автоматизированном режиме с помощью методических рекомендаций Роспотребнадзора. Проект пока не принят.

В июле Минздрав РФ представил два новых индикатора риска нарушения требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Согласно тематическому проекту документа, в обновленный перечень могут быть включены пункты, связанные с ростом случаев заболевания острыми кишечными инфекциями в населенных пунктах, а также с получением сведений о реализации программ отдыха и оздоровления детей организацией, не включенной в тематический реестр.

Группа депутатов и сенаторов в октябре 2024 года также внесла в Госдуму законопроект, ужесточающий наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. Если документ примут, вводимые нормы затронут в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Источник: VADEMECUM

Партнеры