Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Треосульфан медак». Соответствующее письмо опубликовано 3 декабря 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанного ниже торгового наименования отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Треосульфан медак (Треосульфан) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
«Медак ГмбХ» (Германия) |
ЛСР-007712/08 от 25.09.2008 выдано «Медак ГмбХ» (Германия) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене 41 лекарственного средства.