Минздрав предложил новую методику расчёта предельных отпускных цен производителей на ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП. Соответствующий проект постановления был опубликован 16 февраля 2025 года на официальном портале проектов нормативных правовых актов.
Согласно общим положениям предельная отпускная цена на лекарство будет устанавливаться для каждого производителя в рамках РУ и рассчитываться следующим образом:
-
в рамках одного РУ с такой же лекформой и дозой стоимость рассчитывается исходя из среднего арифметического значения последних зарегистрированных цен на похожие препараты;
-
в случае, если цены не зарегистрированы, расчёт осуществляется на основе стоимости действующего вещества, умноженной на его количество в ЛП.
Помимо этого, в документе прописано, что предлагаемая предельная отпускная цена производителя на ЛП не может быть больше:
-
средневзвешенной фактической отпускной цены на ЛП за отчётный период, рассчитанной на основании сведений об объёмах и отпускных ценах находящихся в обращении в РФ ЛП;
-
средневзвешенной фактической цены ввоза ЛП за отчётный период, рассчитанной на основании сведений из системы мониторинга движения ЛП на территории РФ.
Для иностранных препаратов и ЛС, произведённых государствами ЕАЭС, цена не должна превышать минимальную отпускную цену производителя на лекарственный препарат в указанных государствах с учётом таможенных сборов.
В документе также описаны:
-
процедуры расчёта цен для разных групп ЛС, в том числе референтных, воспроизведённых и биоаналоговых препаратов;
-
правила определения цены на ЛС, произведённые в странах ЕАЭС, а также государствах, не относящихся к Союзу;
-
расчёт стоимости ЛП, подвергшихся первичной или вторичной упаковке в РФ.
Кроме того, проектом представлена методика расчёта рентабельности для ЛС, произведённых в странах ЕАЭС.
Общественное обсуждение продлится до 6 марта 2025 года. В случае принятия постановление вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение шести лет.
Ранее КС писал о том, что ФАС разъяснила механизм формирования цен на ЛС из группы ЖНВЛП для организаций, работающих по УСН.