Ведение журналов в аптечной организации имеет ряд важных особенностей. Об одной из них – в нашем сегодняшнем обзоре.
Вопрос: Обязательно ли наличие и ведение в аптеке готовых лекарственных форм журнала лабораторно-фасовочных работ, если в этой аптеке нет рецептурно-производственного отдела?
Ответ: Ответ на Ваш вопрос будет утвердительным, и вот почему.
На сегодня наличие лабораторно-фасовочного журнала в аптечных организациях установлено подпунктом «т» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н).
Порядок и особенности ведения лабораторно-фасовочного журнала для аптек готовых лекарственных форм ни правилами НАП, ни каким-либо другим нормативным правовым актом не установлены. Однако изначально (согласно приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, действовавшему до 21.09.2017) данный журнал был предназначен для для фиксации разукомплектования и деления вторичной упаковки в аптеках готовых форм.
Еще раз подчеркнем: если в правилах НАП данный журнал отмечен, значит, в каждой аптечной организации он должен быть. Требования, установленные данными правилами, являются лицензионными согласно пункту «е» части 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547). За нарушение лицензионных требований установлена административная ответственность.