Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 21 марта 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.
В частности, речь идёт о прекращении обращения серий 50623 и 70723 препарата «Спиронолактон, капсулы, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Оборот препарата прекращён в связи с несоответствием качества данных серий по показателю «Растворение».
Также Росздравнадзор сообщил об отзыве:
-
серий WN032, WN033, WN040, WN041, WN042, WN043, WN044, WN045, WN058, WN059, WN060, WN067, WN068, WN069, WN070, WN075, WN076, WN078, WN079, WN087, WN088, WN089, WN090, WN091, WN094, WN095, WN096, WN097, WN098, WN099, WN100, WN101, WN102, WN103, WN104, WN114, WN115, WN116, WN117, WN118, WN119, WN120, WN121, WN122, WN123, WN126, WN127, WN128, WN136, WN137, WN138, WN139, WN153, WN158, WN159, WN160, WN161, WN162, WN173, WN174, WP001, WP002, WP003, WP004, WP005, WP006, WP012, WP013, WP014, WP015, WP016, WP017, WP018, WP029, WP030, WP031, WP032, WP033, WP038, WP039, WP040, WP043, WP044, WP045, WP047, WP048, WP049, WP052, WP053, WP054, WP055, WP059, WP060, WP061, WP062, WP063, WP064, WP065, WP066, WP067, WP068, WP084, WP085, WP086, WP088, WP089, WP090, WP091, WP092, WP094, WP095, WP096, WP097 препарата «Артра, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 500 мг, 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США) / «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на картонных пачках сведений о дате производства;
-
серий WN006, WN019, WN020, WN027, WN028, WN038, WN039, WN170, WN171, WN172, WP036, WP037, WP050, WP051, WP058, WP081, WP082, WP083, WP093, WP113, WP114 препарата «Артра, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 500 мг, 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США) / «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на картонных пачках сведений о дате производства.
Ранее субъекты обращения ЛС письмом Росздравнадзора были информированы о выявлении партии ЛП «Артра, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 500 мг, 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP053, качество которой не соответствует требованиям раздела «Маркировка».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве серии антиагрегантного средства.