Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 21 и 24 марта 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.
В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 381123 препарата «Аторвастатин Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия). Оборот препарата прекращён в связи с несоответствием качества данной серии по показателю «Примеси» и разделу «Маркировка» (на вторичной упаковке не указаны страна, номер регистрационного удостоверения, дата регистрации).
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения:
-
серий 250923 и 90324 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества данных серий по показателю «Растворение»;
-
серии 060224 препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 100 мл, флаконы (40), коробки картонные» производства ООО «БиоФармКомбинат» (Россия) в связи с несоответствием качества данной серии по показателю «Микробиологическая чистота».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве 134 серий препарата «Артра» и прекращении обращения двух серий ЛС «Спиронолактон».