Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бозулиф», «Дивигель», «Индапамид-Тева» и ещё пяти других. Соответствующие письма опубликованы 14 мая 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(бозутиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) |
ЛП-006832 от 09.03.2021 выдано «Пфайзер Инк» (США) |
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинтирозинкиназы |
|
(эстрадиол) |
Гель трансдермальный |
«Орион Корпорейшн» (Финляндия) |
П N015526/01 от 14.01.2009 выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) |
Эстрогены |
|
(индапамид) |
Капсулы |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
ЛП-002538 от 21.07.2014 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Диуретики; тиазидоподобные диуретики, сульфонамиды |
|
(нифедипин) |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
ЛС-001219 от 23.07.2010 выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
БМКК |
|
(левомепромазин) |
Раствор для инфузий и внутривенного введения |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
П N012432/01 от 20.09.2011 выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
Антипсихотические (нейролептические) средства |
|
(эксаметазим) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
«ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) |
П N016296/01 от 27.09.2011 выдано «ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) |
Рентгеноконтрастные средства |
|
(рокурония бромид) |
Раствор для внутривенного введения |
«Н. В. Органон» (Нидерланды) |
П N012646/01 от 29.09.2011 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) |
Миорелаксирующие средства периферического действия |
|
Цисплатин-Тева (цисплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Фармахеми Б. В.» (Нидерланды) |
ЛП-№(005507)-(РГ-RU) от 20.05.2024 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене регистрации семи лекарственных средств.