Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 14 мая 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.
В частности, речь идёт об отзыве серий 120524, 130524, 10224, 20224, 100524, 110524, 140524, 150524, 181024, 191024, 201224, 211224, 221224, 231224, 241224, 251224, 261224 лекарственного средства «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «Уралбиофарм». Препарат отозван в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП требованиям по показателю «Маркировка».
Также ведомство опубликовало письма об отзыве:
-
серии 920923 лекарственного средства «Периндоприл, таблетки, 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси»;
-
серии 360524 препарата «Периндоприл, таблетки, 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии препарата требованиям по показателю «Родственные примеси»;
-
серии 110623 лекарственного препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серий 130722 и 100623 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий по показателю «Растворение»;
-
серии 90722 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серии 301223 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серии 110722 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серий 250923 и 90324 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий по показателю «Растворение»;
-
серии 100623 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серии 110324 препарата «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение»;
-
серий 40324 и 60624 препарата «Спиронолактон, капсулы, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий по показателю «Растворение».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота серий нескольких ЛС.