Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.
В период с 11 июня по 20 июня 2025 года Росздравнадзор отозвал из обращения один лекпрепарат. Это «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика».
Прекращено обращение 4-х лекпрепаратов: «ДиклофенакМФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» и «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»; «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» и «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика».
Один лекпрепарат — «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» — снят с посерийного выборочного контроля качества ЛС.
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо № |
|
Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные 50 мг, 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
Россия |
521223/ ООО «СТАТИМ ФАРМ» (Чувашская Республика) |
Прекращение обращения ЛС |
от 11.06.2025
|
|
Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
Россия |
040524/ АО «ФАРМИМЭКС» (Республика Башкортостан) |
Прекращение обращения ЛС |
от 11.06.2025 |
|
Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика» |
Россия |
611123 |
Отзыв из обращения |
от 11.06.2025 |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика» |
Россия |
830924/ ООО «Белладонна» (Республика Северная Осетия-Алания) |
Прекращение обращения ЛС |
от 11.06.2025 |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
ФКП «Армавирская биофабрика» |
Россия |
850924, 1261024 |
Прекращение обращения ЛС |
от 11.06.2025 |
|
АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
10125, 20125, 30125 |
Снятие с посерийного выборочного контроля качества ЛС |
от 11.06.2025 |