Работа с рецептами – один из основных элементов фармдеятельности аптеки. И совсем скоро, уже первого сентября, в регулировании этого процесса произойдут важные изменения: вступит в силу приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н, утверждающий новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения – а также правила отпуска НС и ПВ и порядок отпуска иммунобиологических препаратов.
Детально изучить эти документы и сопоставить их требования с сегодняшними нормами провизору и фармацевту нужно уже сейчас. Вот почему в мае 2025 г. – в помощь практикующим специалистам фармации – Ассоциация аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» провела аккредитованные в системе НМиФО вебинары на тему «Порядок отпуска рецептурных лекарственных препаратов».
Участниками онлайн-лекций стали фармацевты и провизоры, в том числе руководящие работники аптек. Каждому специалисту, успешно прошедшему обучающий курс, были начислены 4 ЗЕТ.
Докладчик – ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации Валентина Чугунова – подробно рассказала слушателям о составляющих процедуры отпуска лекарственных препаратов, начиная с принципов определения их «рецептурности». А еще в ходе лекций были проанализированы:
- особенности принятия рецептов на обслуживание – ведь с сентября эта норма вновь станет обязательной для аптек;
- изменения в регулировании работы с неправильно оформленными рецептами;
- отпуск некоторых «особых» категорий лекарственных препаратов – иммунобиологических и предметно-количественного учета, включая НС и ПВ), и правила ведения соответствующих журналов.
После этого, под руководством лектора, слушатели проверили и актуализировали свои знания о сроках действия всех существующих рецептурных бланков и алгоритме фармацевтической экспертизы рецептов. Не менее подробно фарминспектор рассказала о действующих правилах врачебных назначений, утвержденных приказом Минздрава от 24.11.2021 № 1094н.
В заключительной части вебинаров участники ознакомились с основными принципами внесения данных об отпущенных лекарствах в систему маркировки – ФГИС МДЛП. Докладчик детально разобрала алгоритм передачи сведений о рецептах и те основные сложности, которые возникают при взаимодействии аптек с маркировкой (в том числе при отпуске безрецептурных препаратов). Среди них, например:
- выбытие до принятия на баланс;
- выбытие вследствие списания;
- вывод из оборота в недоступном статусе;
- ошибки возвращения в оборот;
- ошибки при обработке чека;
- выбытие препарата с испорченным кодом маркировки.
Лектор рассказала и о самых частых ошибках отпуска лекарств в аптечных организациях. Наиболее распространенными (согласно итоговому докладу Росздравнадзора о правоприменительной практике за 2024 год) оказались такие недочеты:
- отпуск по просроченному рецепту;
- отпуск по неправильно оформленному рецепту;
- отпуск с превышением дозировки;
- рецепты, оставленные на хранение, не заполнены сотрудником аптеки;
- в аптеке нет штампа «Лекарственный препарат отпущен»;
- в аптеке нет штампа «Рецепт недействителен»;
- в аптеке нет журнала неправильно выписанных рецептов;
- не ведется работа с ошибками в оформлении врачебных назначений – нет информационных писем и отметок о звонках руководителям медорганизаций о неправильно выписанных рецептах;
- нарушены правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций по обороту НС и ПВ;
- не соблюдается порядок отпуска лекарств, подлежащих ПКУ (не внесены реквизиты рецепта в систему МДЛП);
- отпуск лекарств, предназначенных для стационарного применения и потому запрещенных к реализации в аптеках.
Каждой проблеме нужны решения, поэтому фарминспектор рассказала и о мерах контроля при организации процессов отпуска лекарств. К ним, в частности, относятся:
- наличие утвержденных и актуальных СОП и других внутренних нормативных актов, регламентирующих отпуск и реализацию лекарственных препаратов и ТАА с отметкой об ознакомлении 100% списочного состава специалистов;
- проведение фармацевтической экспертизы рецептов;
- оформление обратной стороны рецепта;
- наличие штампов «Рецепт недействителен», «Лекарственный препарат отпущен»;
- соблюдение сроков действия рецептов при отпуске лекарств;
- правильный учет и порядок отпуска препаратов перечня ПКУ;
- проверка точности данных об обращении «учетных» лекарств в системе МДЛП;
- контроль, аудит остатков лекарственных препаратов в системе МДЛП и сравнение полученной информации с фактическим положением дел;
- соблюдение требований по хранению, учету, отпуску препаратов ПКУ;
- наличие и правильное ведение журнала учета неправильно выписанных рецептов, с регистрацией ошибок и указанием принятых мер;
- фармацевтическое консультирование и информирование;
- обучение сотрудников по теме отпуска лекарственных препаратов в соответствии с планом-графиком.
Теперь, благодаря полученным и актуализированным знаниям, фармспециалисты смогут разобраться во всех деталях рецептурного отпуска лекарственных препаратов – и правильно организовывать и выполнять данный процесс, включая, в том числе, ведение сопровождающих его журналов.
ААУ (СРО) «СоюзФарма» является провайдером в системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования с 2016 г. и регулярно проводит образовательные мероприятия для специалистов аптечных организаций. Участие в вебинарах для слушателей бесплатное.
В ближайшем будущем запланированы новые вебинары НМиФО для фармацевтов и провизоров.