Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 25 по 31 июля.
В указанный период прекращено обращение восьми ЛС отечественных производителей (Глюкоза, Хлоргексидин, Амизолид, Самеликс, Каптоприл Велфарм, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, Кальция глюконат) и одного из Республики Беларусь (Нистатин). Отозваны из обращения серии ЛС: ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, Колдрекс Юниор, Уголь активированный, Аторвастатин.
Приостановлено применение пяти медизделий, отозвано одно (перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®), выявлено одно незарегистрированное медизделие (Генератор технеция-99м ГТ-4К).
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 25.07.2025 по 31. 07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ |
АО «АЛИУМ», Россия |
220723 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-757/25 от 25.07.2025 |
|
Колдрекс Юниор |
«Хемофарм д.о.о.», Босния и Герцеговина |
152WVA |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-756/25 от 25.07.2025 |
|
Глюкоза |
ООО «Завод Медсинтез», Россия |
0251123 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-747/25 от 25.07.2025 |
|
Хлоргексидин |
ООО «БиоФармКомбинат», Россия |
100224 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-746/25 от 25.07.2025 |
|
Амизолид |
АО «Фармасинтез», Россия |
290523 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-745/25 от 25.07.2025 |
|
Самеликс |
ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия |
270524 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-748/25 от 25.07.2025 |
|
Каптоприл Велфарм |
ООО «Велфарм-М», Россия |
0160324 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-752/25 от 25.07.2025 |
|
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
121123 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-749/25 от 25.07.2025 |
|
Нистатин |
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь |
3090524 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-751/25 от 25.07.2025 |
|
Кальция глюконат |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
680624 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-750/25 от 25.07.2025 |
|
Уголь активированный |
АО «ПФК Обновление», Россия |
81224 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-774/25 от 31.07.2025 |
|
Аторвастатин |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
460724 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-778/25 от 31.07.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 25.07.2025 по 31.07.2025
|
Медицинское изделие |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Генератор технеция-99м ГТ-4К по ТУ 9452-043-00210234-2009 |
АО «Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова», Россия |
ФСР 2010/06695 от 10.08.2016 |
Незарегистрированное медицинское изделие |
01И-770/25 от 30.07.2025 |
|
Перчатки диагностические (смотровые) |
Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия |
ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-737/25 от 25.07.2025 |
|
Катетеры в наборах |
ООО «Балтон Сп. з о.о.», Польша |
ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-738/25 от 25.07.2025 |
|
Перчатки медицинские смотровые |
«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-760/25 от 28.07.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа Луер |
ООО «СМД», Россия |
ФСР 2008/03544 от 12.12.2018 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-764/25 от 29.07.2025 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® |
SFM Hospital Products GmbH, Германия |
РЗН 2019/8215 от 24.08.2021 |
Отзыв медицинского изделия |
01И-769/25 от 30.07.2025 |
