СОЮЗФАРМА

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела 6 августа 2025 года 15 предложений включения препаратов в Перечень ЖНВЛП. Из них семь заявок были одобрены, восемь отклонены. В конце заседания возникла ситуация, которая может поставить под вопрос одно из решений.

В Минздраве прошло второе в этом году заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней. В итоге решено рекомендовать к включению в Перечень ЖВНЛП семь МНН. Среди них препараты от заболеваний крови, для лечения туберкулеза, а также противоопухолевые препараты, передает корреспондент «ФВ».

Какой вопрос возник на заседании

Первым на заседании рассматривался вопрос о пэгилированной форме лекарства для пациентов с болезнью Фабри – пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi. Производитель на заседании снизил цену на 34% по сравнению с заявленной. В итоге специалист Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава России констатировал, что при такой цене стоимость годового курса будет ниже на 2% стоимости курса агалсидазы бета и ниже стоимости агалсидазы альфа. Оба препарата также применяются при болезни Фабри, но это не пэгилированные формы.

Комиссия одобрила включение препарата в Перечень ЖНВЛП. Однако буквально на последних минутах слово попросил производитель российского препарата агалсидаза бета компания «Петровакс Фарм». Президент компании Михаил Цыферов заявил, что стоимость курса агалсидазы бета все-таки дешевле. Председатель комиссии замминистра Сергей Глаголев попросил специалистов ЦЭККМП к следующему заседанию, которое состоится 7 августа 2025 года, разобраться в этом вопросе.

Пациенты разочарованы

Эмоциональным оказалось обсуждение препаратов компании Roche для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы – глофитамаб и рефрактерной фолликулярной лимфомы – мосунетузумаб. Специалисты-врачи рассказали, что это прорывные препараты для пациентов, которые прошли несколько линий терапии и для которых раньше лечения не было. Теперь же вылечиваются даже паллиативные больные. Однако комиссия проголосовала против глофитамаба.

Как выяснилось, членам комиссии показалось, что со временем показания у препаратов могут быть расширены и из-за этого бюджету придется обеспечивать больше пациентов. Однако Roche заверила, что не собирается этого делать. Кроме того, организаторы здравоохранения всегда напоминают, что у всех есть возможность получить препарат через решение врачебной комиссии.

Президент Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова перед голосованием по вопросу включения в перечень мосунетузумаба отметила, что часто онкогематологические больные не доживают до положительного решения, так как получение препарата через врачебную комиссию — это долгий процесс.

Разочарован решением комиссии и сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. В ответ на реплики заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Шешко заявила, что комиссия всесторонне рассматривает заявки от фармкомпаний. Она добавила, что некоторые из них ведут себя некорректно. Предоставляют ранний доступ к препаратам, потом регионы вынуждены тратить деньги на лекарства, эффективность которых еще не доказана, потому что пациенты требуют продолжения лечения. Шешко также предложила Roche  пересмотреть свою позицию и предложить более весомую скидку, чем 4%. Компания добавила еще 3% скидки, но комиссия все равно проголосовала против.