Росздравнадзор предложил утвердить форму проверочных листов, содержащих контрольные вопросы, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований в сфере обращения лекарств. Документ находится на этапе общественного обсуждения.
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 20 августа был опубликован проект приказа Роспотребнадзора об утверждении форм проверочных листов для контроля в сфере обращения лекарственных средств для медприменения. В приложении к документу представлены следующие чек-листы:
-
хранение лекарственных средств (действует до 1 сентября 2031 года);
-
перевозка лекарств (до 1 сентября 2031 года);
-
отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств (ЛС) (до 1 марта 2028 года);
-
уничтожение ЛС (до 1 сентября 2031 года);
-
изготовление ЛС (до 1 января 2027 года);
-
установление производителями лекарственных препаратов (ЛП) цен на препараты, включённые в перечень ЖНВЛП (до 1 сентября 2031 года);
-
соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармдеятельности (до 1 сентября 2028 года);
-
доклинические исследования ЛС (до 1 сентября 2031 года);
-
клинические исследования ЛП (до 1 сентября 2031 года).
Чек-листы разработаны в соответствии с новыми правилами хранения лекарств. Документ должен заменить приказ Росздравнадзора № 8700 от 16 сентября 2022 года «Об утверждении форм проверочных листов, используемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств».
В случае принятия приказ будет действовать до 1 сентября 2031 года, за исключением приложений 3, 5 и 7, срок действия которых заканчивается в 2027 и 2028 годах. Общественное обсуждение и антикоррупционная экспертиза проекта завершатся 4 сентября 2025 года.
Ранее КС писал о том, что депутаты стремятся к максимальному взаимодействию госсистем.
