СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Отменена регистрация 11 ЛС и приостановлено применение 17 препаратов


Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Аккузид», «Аккупро», «Амиодарон-Акри» и ещё восьми других. Соответствующие письма были опубликованы 8 сентября 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты. Кроме того, было приостановлено применение 17 лекарственных средств.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Аккузид

(гидрохлоротиазид + хинаприл) 

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

ЛС-000752 от 07.06.2010 выдано «Пфайзер Инк.» (США) 

Гипотензивные комбинированные средства (ингибиторы АПФ + диуретики)

Аккупро

(хинаприл)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

П N014329/01 от 01.04.2011 выдано «Пфайзер Инк.» (США) 

АПФ-блокаторы

Амиодарон-Акри

(амиодарон)

Таблетки

«Фармахеми Б. В.» (Нидерланды)

Р N001750/01 от 18.09.2008 выдано ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)

Антиаритмические средства

Аторвастатин Санофи

(аторвастатин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ООО «Зентива к. с.» (Чешская Республика)

ЛП-№(001683)-(РГ-RU) от 17.01.2023 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)

Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы

Гливек

(иматиниб)

Капсулы

«Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария)

П N013241/01 от 07.11.2011 выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария)

Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинтирозинкиназы

Манинил 1.75

(глибенкламид)

Таблетки

«Берлин-Хеми АГ» (Германия)

ЛП-№(000771)-(РГ-RU) от 11.05.2022 выдано «Берлин-Хеми АГ» (Германия)

Гипогликемические средства для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Норматенс

(дигидроэргокристин + клопамид + резерпин)

Таблетки, покрытые оболочкой

«Ай Си Эн Польфа Жешув А. О.» (Польша)

П N008793 от 01.04.2011 выдано «Виатрис Хэлскеа ГмбХ» (Германия) 

Гипотензивные средства комбинированные (альфа-адреноблокаторы + диуретики + симпатолитики)

Оксолин

(диоксотетрагидрокситетрагидронафталин)

Мазь назальная

АО «Нижфарм» (Российская Федерация)

ЛП-№(002393)-(РГ-RU) от 23.05.2023 выдано АО «Нижфарм» (Российская Федерация)

Противовирусные средства для местного применения

Репарил-гель Н

(–)

Гель для наружного применения

«Мадаус ГмбХ» (Германия)

П N012372/01 от 26.04.2007 выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия)

Венотонизирующие средства растительного происхождения

Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

(вакцина для профилактики COVID-19)

Спрей назальный

АО «Генериум» (Российская Федерация) 

ЛП-008297 от 04.07.2022 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) 

МИБП-вакцины

Чампикс

(варениклин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

ЛСР-006439/08 от 11.08.2008 выдано «Пфайзер Инк.» (США) 

Средства для лечения никотиновой зависимости


Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Также Минздрав сообщил о приостановлении применения ЛП:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Бисопролол

(бисопролол) 

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АО «Рафарма» (Российская Федерация) 

ЛП-№(008839)-(РГ-RU) от 13.02.2025 выдано АО «Рафарма» (Российская Федерация) 

Бета1-адреноблокаторы селективные

Женьшеня настойка

(женьшеня настоящего корней настойка)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N001492/01 от 01.10.2007 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Общетонизирующие средства растительного происхождения

Календулы настойка

(–)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N002078/01 от 09.02.2009 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Антисептические и противовоспалительные средства растительного происхождения

Конского каштана экстракт жидкий

(конского каштана обыкновенного семян экстракт)

Экстракт для приёма внутрь

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛП-№(010319)-(РГ-RU) от 27.05.2025 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Венотонизирующие средства растительного происхождения

Левзеи экстракт жидкий

(–)

Экстракт для приёма внутрь

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N002549/01 от 06.03.2009 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Общетонизирующие средства растительного происхождения

Лимонника семян настойка

(лимонника китайского семян настойка)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛСР-002247/07 от 17.08.2007 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Общетонизирующие средства растительного происхождения

Валерианы настойка

(–)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛСР-001889/10 от 12.03.2010 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Седативные средства растительного происхождения

Миртикам

(–)

Сироп гомеопатический

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N002771/01 от 18.07.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Средства растительного происхождения

Мяты перечной настойка

(мяты перечной листьев настойка)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛП-№(009117)-(РГ-RU) от 04.03.2025 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Спазмолитические средства растительного происхождения

НооКам

(пирацетам + циннаризин)

Капсулы

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛСР-007063/09 от 07.09.2009 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Ноотропные средства

Перца водяного экстракт жидкий

(горца перечного травы экстракт)

Экстракт для приёма внутрь

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация)

ЛП-000726 от 29.09.2011 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Гемостатические средства растительного происхождения

Пиона уклоняющегося настойка

(пиона уклоняющегося травы, корневищ и корней настойка)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N001704/01 от 17.06.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

Пустырника настойка

(пустырника травы настойка)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N003128/01 от 25.11.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Седативные средства растительного происхождения

Родиолы экстракт жидкий

(–)

Экстракт для приёма внутрь

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N001681/01 от 14.03.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Общетонизирующие средства растительного происхождения

УроКам

(–)

Сироп

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛСР-001126/08 от 27.02.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Противовоспалительные средства растительного происхождения

Эвкалипта настойка

(–)

Настойка

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

ЛП-№(009663)-(РГ-RU) от 08.04.2025 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Антисептические средства растительного происхождения

Элеутерококка экстракт жидкий

(–)

Экстракт для приёма внутрь (жидкий)

ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Р N002072/01 от 10.09.2008 выдано ООО «Камелия НПП» (Российская Федерация) 

Общетонизирующие средства растительного происхождения


Применение этих лекарственных средств приостанавливается с даты публикации приказа и будет длиться до предоставления сведений в Минздрав о возможности возобновления их использования.

Ранее КС писал о том, что ГРЛС покинули восемь ЛС и три фармсубстанции.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры


Сотекс