Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 сентября 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 230524 лекарственного препарата «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм». Лекарство отозвано в связи с несоответствием качества партии данного препарата по показателю «Родственные примеси».
Также ведомство сообщило об отзыве:
-
серии 200524 препарата «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с несоответствием качества партии данного препарата по показателю «Родственные примеси»;
-
серии 480824 лекарственного средства «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с несоответствием качества партии данного препарата по показателю «Примеси. Родственные примеси»;
-
серии 400824 препарата «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с несоответствием качества партии данного препарата по показателю «Примеси. Родственные примеси».
Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» |
210425 |
ООО «Славянская аптека» (Россия) |
«Маркировка» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
120424 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
290524 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
611123 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота серий нескольких лекарственных препаратов.
