СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

МДЛП, «Честный знак», Росздравнадзор и ЕГИСЗ объединились


Системы маркировки лекарств, товаров, АИС Росздравнадзора и ЕГИСЗ объединятся для контроля за обращением лекпрепаратов, их прослеживаемости и локализации. Как это отразится на работниках аптек, передающих данные в ЕГИСЗ, пока неизвестно.

Постановление Правительства №1495 от 29.09.2025  вносит изменения в несколько нормативно-правовых актов.

Правки в постановление Правительства №515 от 26.04.2019 вводят новые пункты о взаимодействии МДЛП с АИС Росздравнадзора и ЕГИСЗ в части контроля обращения лекпрепаратов. О взаимодействии МДЛП с системами Роздравнадзора для блокировки «в моменте» организаций-нарушителей в июле говорил Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ.

Взаимодействие МДЛП и ЕГИСЗ в документе не определено. Как это отразится на аптечных работниках, передающих данные при аккредитации в ЕГИСЗ, пока неизвестно.

Изменения в постановление Правительства №1556 от 14.12.2018  обеспечивают взаимную интеграцию систем МДЛП и СМТ «Честный знак» для определения страны происхождения лекарственных препаратов и подтверждения локализации их производства в странах-участницах ЕАЭС.

МДЛП будет передавать в «Честный знак» данные о введенных в оборот лекпрепаратах и маркированных упаковках, а также информация из СМТ о лекпрепаратах, произведенных и локализованных в странах ЕАЭС.

31 августа в России закончилось проведение эксперимента по прослеживаемости препаратов и сырья, из которого они произведены.  

Итогом стало принятие постановления Правительства №1462 от 23.09.2025 о добровольном предоставлении фармкомпаниями в СМТ «Честный знак» сведений о стране происхождения их лекпрепаратов.

Партнеры


Сотекс