СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 5 ноября 2025 года сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серий T2G010323, T2G020323, T2G030323, T2G040323, T2G050323, T2G060323, T2G070323, T2G130523, T2G080423, T2G090423, T2G100423, T2G110423, T2G120423, T2G140523, T2G150623, T2G160623, T2G170623, T2G180623, T2G190823, T2G200823, T2G210823, T2G220823, T2G230823, T2G240823, T2G010224, T2G070324, T2G020224, T2G030224, T2G040224, T2G050224, T2G060224, T2G080324, T2G090324, T2G100324, T2G130424, T2G140424, T2G150424, T2G160424, T2G170624 лекарственного препарата «Глюконорм, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг, 20 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд» (Индия). Серии лекарства отозваны в связи с выявлением несоответствия герметичности первичной упаковки (блистеров), которое обнаружено при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата.

Также Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения:

Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие показателю

«Амизолид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные»

20323

АО «Фармасинтез» (Россия)

«Растворение»

«Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные»

10323

АО «ПФК Обновление» (Россия)

«Растворение»

«Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 

20224

ОАО «Уралбиофарм» (Россия)

«Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»)

«Уголь активированный Авексима, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные»

150824

ООО «Авексима Сибирь» (Россия)

«Однородность массы»

«Амлодипин-АКОС, таблетки, 10 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»

691224, 701224

ПАО «Синтез» (Россия)

Маркировка нормативного документа по качеству (на первичной упаковке дополнительно указано: «г. Курган»)

 

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве серии «Эналаприла» и серии «Омепразола-OBL».

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры