Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 10 ноября 2025 года сообщила о внесении изменений в инструкцию по медприменению и общую характеристику лекарственного препарата «Индапамид Велфарм, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг» от ООО «Велфарм».
Инструкция препарата «Индапамид Велфарм» была дополнена следующими сведениями:
-
Раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении» общей характеристики лекарственного препарата: хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.
Сульфонамиды или их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукомы.
Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах с острым началом и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приёма препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Начальная терапия заключается в максимально быстрой отмене препарата. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
-
Раздел 4.8 «Нежелательные реакции» общей характеристики лекарственного препарата: нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечëткое зрение, нарушение зрения, острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот.
-
Раздел 4 «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша: острое нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления)). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах.
Также читайте о том, что перечень ЖНВЛП остался прежним.