Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 24 и 25 ноября 2025 года сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 1651224 лекарственного препарата «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм». Обращение прекращено в связи с несоответствием партии данной серии лекарственного препарата по показателю «Родственные примеси».
Также Росздравнадзор сообщил:
-
об отзыве сертификатов пригодности на субстанции CEP 2010-200 и СЕР 2008-133 «Желатин» производства компании QINGHAI GELATIN COMPANY LIMITED (No. 18 Weiyi Road Biological Estate Garden of Qinghai, 810 016 Xining, Qinghai Province, China) в связи с прекращением деятельности компании;
-
о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию СЕР 2019-020 «Меклозина дигидрохлорид» производства компании THINQ PHARMA-CRO LIMITED (Thane, Индия) в связи с невозможностью компании предоставить запрошенную информацию о ходе процедуры продления.
Кроме того, ведомство опубликовало письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
290822 |
ОАО «Дальхимфарм» (Россия) |
«Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение» |
|
«Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
1191123, 391224 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Родственные примеси» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких лекарственных средств.