СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Порядок регистрации БАД и дезсредств хотят обновить


Роспотребнадзор опубликовал новый регламент по предоставлению услуги госрегистрации впервые внедряемой в производство продукции. Сейчас документ проходит общественное обсуждение.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 8 декабря 2025 года был опубликован проект приказа об утверждении нового административного регламента, который устанавливает порядок и стандарт предоставления услуги «Государственная регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека, отдельных видов продукции, включая пищевую, впервые ввозимую на таможенную территорию Таможенного союза, а также товаров из раздела II Единого перечня товаров, подлежащих санэпиднадзору и контролю на таможенной границе и территории Таможенного союза» и отменяет действующие на сегодняшний день приказы Роспотребнадзора:

  • № 781 от 23.07.2012;

  • № 1173 от 18.12.2012;

  • № 630 от 30.08.2013;

  • № 779 от 16.07.2014;

  • № 658 от 13.08.2015;

  • № 250 от 07.04.2016.

Изменения коснутся производителей биодобавок, дезинфицирующих средств и специализированной косметики.

Услугу смогут получить зарегистрированные на территории государства — члена Таможенного союза: 

  • индивидуальные предприниматели; 

  • юрлица, являющиеся изготовителем или продавцом (импортёром) продукции; 

  • физлица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретном свидетельстве о госрегистрации, исходя из общих признаков заявителя, подавшие заявление на портале госуслуг. 

Предоставлять услугу будет Роспотребнадзор и его территориальные органы. Заявители смогут получить на Едином портале государственных и муниципальных услуг либо при личном обращении в регистрационный орган: 

  • выписку свидетельства о госрегистрации продукции;

  • выписку из реестра свидетельств о госрегистрации;

  • отказ в предоставлении госрегистрации или справку об отсутствии сведений о запрашиваемом товаре.

Максимальные сроки предоставления услуги зависят от вида обращения: 

  • семь рабочих дней — при обращении с заявлением о госрегистрации продукции, а также если оно было подано через сервис «Госуслуги»;

  • 15 рабочих дней — о внесении изменений в свидетельство о госрегистрации продукции;

  • 15 рабочих дней — об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в реестровой записи;

  • 30 рабочих дней — о предоставлении сведений о конкретном свидетельстве о госрегистрации продукции.

Срок регистрации заявления составляет не более одного дня, а срок принятия решения Роспотребнадзором о предоставлении услуги госрегистрации — не более семи рабочих дней с даты подачи заявки. Сведения о конкретном свидетельстве о госрегистрации продукции можно получить через 30 рабочих дней. 

Общественное обсуждение продлится до 23 декабря 2025 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 15 декабря 2025 года.

Ранее КС писал о том, что россияне всё больше предпочитают онлайн-покупки.

Партнеры