Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Флатоцин солофарм». Соответствующее письмо было опубликовано 16 декабря 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанного ниже торгового наименования отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
Раствор для внутривенного введения |
ООО «Гротекс» (Российская Федерация) |
ЛП-008602 от 06.10.2022 выдано ООО «Гротекс» (Российская Федерация) |
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал о приостановлении применения трёх лекарственных средств.