Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 22 января.
За указанный период Минздрав РФ отменил государственную регистрацию 71 лекарственного препарата и 14 фармсубстанций (см. табл. 1).
Среди них четыре средства не имеют полных аналогов: НПВС Ревмонн (МНН этофенамат), спрей, «Майлан Фарма»; два препарата от «Medochemie» — антибиотик Кирин (МНН спектиномицин) и гиполипидемический препарат Медостатин (МНН ловастатин); фитопрепарат для лечения синуситов Синуфорте от «Egis».
Исключены из госреестра следующие фармсубстанции: рифампицин, глицерин, селанк, кетопрофен, преднизолона метасульфобензоат натрия, леналидомид, метилпреднизолон микро, спиронолактон, эналаприла малеат, рамеприл, а также несколько субстанций растительного происхождения.
Росздравнадзор объявил об изъятии четырех серий лекарств и отзыве одного препарата. Решение связано с выявленными нарушениями в ходе контроля качества. Аптекам и медучреждениям предписано изъять указанные серии из оборота и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор также принял решение о приостановлении обращения нескольких серий медицинских тележек, выпущенных компанией ООО «Фармация». (табл. 3).
Росздравнадзор сообщил, что лекарственный препарат Синглон®, жевательные таблетки, ООО «Гедеон Рихтер Польша» начиная с серии Н57023Е выпускается с новым GTIN (05997001378953) и в измененной упаковке.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Розувастатин |
«Тева» |
ЛП-001357 от 15.12.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/21 от 20.01.2026 |
|
Рифампицин |
«Евроапи Итали» |
ФС-001631 от 28.03.2017 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/546 от 20.01.2026 |
|
Сабельника корневища |
«Эвалар» |
ЛС-002495 от 29.12.2006 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/515 от 20.01.2026 |
|
Рибавирин-СЗ |
«Северная звезда» |
ЛСР-006932/10 от 21.07.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/26 от 20.01.2026 |
|
Селанк |
«Пептоген» |
ЛСР-003339/09 от 30.04.2009 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/482 от 20.01.2026 |
|
Ревмонн |
«Майлан Фарма» |
ЛП-001385 от 20.12.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/43 от 20.01.2026 |
|
Семакс |
«Пептоген» |
ЛС-002373 от 15.12.2006 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/483 от 20.01.2026 |
|
Рамиприл |
«Евроапи» |
ФС-001451 от 04.07.2016 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/547 от 20.01.2026 |
|
Сирдалуд МР |
«Новартис» |
ЛС-002605 от 04.11.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/526 от 20.01.2026 |
|
Прелакс |
«Фармлэнд» |
ЛП-005336 от 05.02.2019 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/517 от 20.01.2026 |
|
Алпростадил |
«Евроапи» |
ФС-001295 от 10.12.2015 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/548 от 20.01.2026 |
|
Альбетор Лонг |
ЗАО «ОХФК» |
ЛСР-009127/10 от 31.08.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/20 от 20.01.2026 |
|
Альбетор |
ЗАО «ОХФК» |
ЛСР-002179/07 от 15.08.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/19 от 20.01.2026 |
|
Анальгин |
ООО «ФармАТ» |
ЛП-№(006347)-(РГ-RU) от 26.07.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/47 от 20.01.2026 |
|
Апонил |
«Medochemie» |
П №014987/01 от 19.05.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/10 от 20.01.2026 |
|
Беклазон Эко Легкое Дыхание |
«Тева» |
П №014096/01 от 28.04.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/25 от 20.01.2026 |
|
Берлитион 300 |
«Берлин-Хеми» |
П №011434/01 от 02.09.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/36 от 20.01.2026 |
|
Бетак |
«Medochemie» |
П №014124/01 от 10.09.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/3 от 20.01.2026 |
|
Бисопролол АМЛ |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-004185 от 15.03.2017 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/30 от 20.01.2026 |
|
Гербион женьшень |
АО «КРКА» |
П №013030/01 от 20.07.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/538 от 20.01.2026 |
|
Гизаар |
ООО «Органон» |
П №014902/01 от 31.03.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/524 от 20.01.2026 |
|
Гизаар Форте |
ООО «Органон» |
ЛСР-001306/09 от 20.02.2009 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/525 от 20.01.2026 |
|
Глимепирид-СЗ |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-005504 от 06.05.2019 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/29 от 20.01.2026 |
|
Глицерин |
ООО «НПФ «Кем» |
ФС-001490 от 26.08.2016 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/551 от 20.01.2026 |
|
Гопантеновая кислота |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-005764 от 30.08.2019 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/33 от 20.01.2026 |
|
Дапосенс |
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
ЛП-005072 от 25.09.2018 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/529 от 20.01.2026 |
|
Даприл |
«Medochemie» |
П №012855/01 от 24.12.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/1 от 20.01.2026 |
|
Дексамед |
«Medochemie» |
П №015488/01 от 15.12.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/7 от 20.01.2026 |
|
Диазолин |
ООО «Мир-Фарм» |
Р №003916/01 от 27.01.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/528 от 20.01.2026 |
|
Индоксил |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
ЛП-№(001099)-(РГ-RU) от 03.08.2022 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/533 от 20.01.2026 |
|
Инеджи |
ООО «Органон» |
ЛСР-008640/08 от 30.10.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/544 от 20.01.2026 |
|
Интегрилин |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
ЛП-№(000769)-(РГ-RU) от 05.05.2022 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/38 от 20.01.2026 |
|
Ипратропиум Стери-Неб |
«Нортон Хэлскеа Лимитед» |
ЛСР-005420/10 от 10.06.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/545 от 20.01.2026 |
|
Кетопрофен |
«Евроапи Германия» |
ФС-001254 от 30.10.2015 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/45 от 20.01.2026 |
|
Кирин |
«Medochemie» |
П №012833/01 от 17.10.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/4 от 20.01.2026 |
|
Клеримед |
«Medochemie» |
П №014921/01 от 17.06.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/8 от 20.01.2026 |
|
Козаар |
ООО «Органон» |
П №013242/01 от 24.12.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/523 от 20.01.2026 |
|
Козаар |
ООО «Органон» |
ЛСР-010617/08 от 26.12.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/522 от 20.01.2026 |
|
Копеечника забытого корневища и корни |
ЗАО «Эвалар» |
ЛСР-004883/09 от 19.06.2009 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/514 от 20.01.2026 |
|
Ламотрикс |
«Medochemie» |
ЛП-001094 от 03.11.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/15 от 20.01.2026 |
|
Левомицетин |
ООО «Брайтфарм» |
ЛП-004849 от 23.05.2018 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/512 от 20.01.2026 |
|
Левофлоксацин-Тева |
«Тева» |
ЛП-000096 от 21.12.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/537 от 20.01.2026 |
|
Лейковорин-Тева |
«Тева» |
ЛП-№(004045)-(РГ-RU) от 19.12.2023 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/536 от 20.01.2026 |
|
Энтекавир-СЗ |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-005091 от 09.10.2018 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/34 от 20.01.2026 |
|
Леналидомид |
ООО «БратскХимСинтез» |
ФС-001621 от 14.03.2017 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/46 от 20.01.2026 |
|
Энанорм |
«Феррер Интернасьональ» |
ЛП-000880 от 18.10.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/541 от 20.01.2026 |
|
Леналидомид-Тева |
«Тева» |
ЛП-№(000356)-(РГ-RU) от 13.09.2021 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/23 от 20.01.2026 |
|
Эналаприла малеат |
«Зигфрид Эвьона» |
ФС-001543 от 02.11.2016 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/519 |
|
Лизиноприл АМЛ |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-004417 от 16.08.2017 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/35 от 20.01.2026 |
|
Экзоролфинфлак |
«Сандоз» |
ЛП-003919 от 24.10.2016 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/527 от 20.01.2026 |
|
Лизиноприл-СЗ |
НАО «Северная звезда» |
ЛСР-004504/07 от 06.12.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/27 от 20.01.2026 |
|
Эзомепразол-СЗ |
НАО «Северная звезда» |
ЛП-005307 от 21.01.2019 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/32 от 20.01.2026 |
|
Медовир |
«Medochemie» |
П №013627/02 от 07.12.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/9 от 20.01.2026 |
|
Цитозар |
«Пфайзер» |
П №016043/01 от 07.08.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/42 от 20.01.2026 |
|
Медоклав |
«Medochemie» |
П №014290/03 от 15.01.2009 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/6 от 20.01.2026 |
|
Медоклав |
«Medochemie» |
ЛП-002083 от 31.05.2013 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/5 от 20.01.2026 |
|
Цефуроксим Каби |
«Фрезениус Каби» |
ЛП-№(005477)-(РГ-RU) от 16.05.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/531 от 20.01.2026 |
|
Цефуроксим Каби |
«Фрезениус Каби» |
ЛП-№(005117)-(РГ-RU) от 09.04.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/532 от 20.01.2026 |
|
Медоклав |
«Medochemie» |
П №014290/02 от 20.11.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/2 от 20.01.2026 |
|
Целексиб |
ООО «Бауш Хелс» |
ЛП-№(006127)-(РГ-RU) от 04.07.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/518 от 20.01.2026 |
|
Медопред |
«Medochemie» |
П №012695/02 от 26.03.2012 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/13 от 20.01.2026 |
|
Халавен |
«Эйсай Юроп» |
ЛП-№(003562)-(РГ-RU) от 31.10.2023 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/516 |
|
Фурагин-СЗ |
НАО «Северная звезда» |
ЛСР-003894/07 от 19.11.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/28 от 20.01.2026 |
|
Фулвестрант |
ООО «Санлайт-Русфарм» |
ЛП-№(004455)-(РГ-RU) от 31.01.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/553 от 20.01.2026 |
|
Фосфомицин Дж |
ООО «Джодас Экспоим» |
ЛП-№(006276)-(РГ-RU) от 19.07.2024 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/552 от 20.01.2026 |
|
Фосамакс |
ООО «Органон» |
П №008977 от 02.08.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/39 от 20.01.2026 |
|
Тридукард |
НАО «Северная звезда» |
ЛСР-002018/07 от 09.08.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/31 от 20.01.2026 |
|
Медостатин |
«Medochemie» |
П №012832/01 от 29.03.2012 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/12 от 20.01.2026 |
|
Синуфорте |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
ЛС-000026 от 05.02.2010 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/41 от 20.01.2026 |
|
Медофлюкон |
«Medochemie» |
П N011967/01 от 25.08.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/11 от 20.01.2026 |
|
Спиронолактон |
«Евроапи Франс» |
ФС-001202 от 15.09.2015 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/44 от 20.01.2026 |
|
Синдаксел |
«Актавис» |
ЛСР-000007 от 02.03.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/22 от 20.01.2026 |
|
Мелокс |
«Medochemie» |
П №013541/01 от 26.03.2012 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/14 от 20.01.2026 |
|
Тамоксифен Гексал |
«Сандоз» |
П №011849/01 от 17.11.2011 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/540 от 20.01.2026 |
|
Метилпреднизолон микро |
«Евроапи Франс» |
ФС-001174 от 19.08.2015 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/550 от 20.01.2026 |
|
Милджен |
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
ЛП-006217 от 21.05.2020 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/530 от 20.01.2026 |
|
Спазмонет |
ООО «КРКА-Рус» |
ЛСР-003588/07 от 06.11.2007 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/543 от 20.01.2026 |
|
Мирофурил |
ЗАО «ОХФК» |
ЛП-003932 от 02.11.2016 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/16 от 20.01.2026 |
|
Мирофурил |
ЗАО «ОХФК» |
ЛП-003340 от 27.11.2015 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/17 от 20.01.2026 |
|
Моменза |
«Зентива» |
ЛП-004997 от 20.08.2018 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/539 от 20.01.2026 |
|
Моночинкве ретард |
«Институто Лузофармако» |
П №014357/01 от 22.10.2008 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/37 от 20.01.2026 |
|
Прамипексол-Тева |
«Тева» |
ЛП-002305 от 14.11.2013 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/24 от 20.01.2026 |
|
Преднизолона метасульфобензоат натрия |
«Евроапи Франс» |
ФС-000480 от 05.02.2013 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-06/549 от 20.01.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Фуросемид буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10) |
АО «ПФК Обновление», Россия |
21224 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Упаковка» |
01И-29/26 от 21.01.2026 |
|
Пантопразол, таблетки, 40 мг, 14 шт., упаковки ячейковые контурные |
ООО «Интерфарма», Россия |
010124А |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Описание» |
01И-28/26 от 21.01.2026 |
|
Кленикс, раствор для инъекций 4000 |
АО «Фармасинтез», Россия |
140425 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям: отклеивание этикеток от ампул |
01И-32/26 от 22.01.2026 |
|
Нитроглицерин, капсулы подъязычные, 0,5 мг, 20 шт. |
ООО «ЛЮМИ», Россия |
010325 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Маркировка» |
01И-33/26 от 22.01.2026 |
|
ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм» |
860923 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
01И-34/26 от 22.01.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Тележка медицинская универсальная по ТУ 32.50.50-003-39821003-2021 |
ООО «Фармация» |
РЗН 2023/20070 |
Приостановление применения медизделия |
01И-21/26 01И-22/26 01И-23/26 01И-24/26 01И-25/26 01И-26/26 от 20.01.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 17 по 22 января 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» |
ООО «Репротест» |
Г004-00110-00/04172600 от 22.01.2026 |
|
Набор хирургических инструментов для систем дентальной имплантации Vega и Essential Cone |
ООО «Симко Биотек» |
Г004-00110-00/04057407 от 19.01.2026 |
|
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса |
ООО «Октомед» |
РЗН 2022/17812 от 17.01.2026 |
|
Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE |
ООО «Штрауманн» |
РЗН 2024/22596 от 17.01.2026 |
|
Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80 |
ООО «Комен Медикал Рус» |
РЗН 2024/23456 от 17.01.2026 |
|
Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта |
ООО «Комен Медикал Рус» |
РЗН 2024/24279 от 17.01.2026 |
|
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические |
ООО «Юнитон» |
РЗН 2016/3823 от 17.01.2026 |
|
Игла Губера |
ООО «Лекарства мира» |
РЗН 2020/11696 от 17.01.2026 |
Всего за период с 17 по 22 января 2026 года было зарегистрировано 132 медицинских изделия. Подробнее здесь.