СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 26 и 28 января 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серии 2405212 лекарственного препарата «Релиф, мазь для ректального и наружного применения, 2,5 мг/г, 28,4 г, тубы (1), пачки картонные / в комплекте с аппликатором» производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии ЛП отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.

Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения следующих лекарственных средств:

Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие показателю

«Клопидогрел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»

210723

ООО «Пранафарм» (Россия)

«Родственные примеси»

«Рамазид Н, таблетки, 25 мг + 5 мг, 10 шт., блистеры (10), пачки картонные»

167480

«Актавис Лтд» (Мальта)

«Маркировка»

«Рамазид Н, таблетки, 25 мг + 5 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные»

163024

«Актавис Лтд» (Мальта)

«Маркировка»

«Валидол, капсулы подъязычные, 50 мг, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»

411124

ЗАО «ФП “Мелиген”» (Россия)

«Количественное определение (ментиловый эфир изовалериановой кислоты)»

«Каптоприл, таблетки, 0,025 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»

20325

ООО «Пранафарм» (Россия)

«Родственные примеси»

«Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» 

301224

ООО «Пранафарм» (Россия)

«Родственные примеси»


Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о том, что более 70 лекарственных средств остались без РУ.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры