Члены Евразийского экономического союза (ЕАЭС) подписали протокол о расширении перечня медицинских изделий, оборот которых возможен без регистрации в странах Союза.
На сайте ЕАЭС 13 февраля 2026 года был опубликован протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Документ расширяет перечень медицинских изделий (МИ), которые могут обращаться в ЕАЭС без регистрации:
-
ввезённые на таможенную территорию Союза по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения уполномоченного органа государства-участника;
-
произведённые на территории государства-члена исключительно для вывоза с таможенной территории союза и не предназначенные для реализации на территории стран ЕАЭС;
-
совокупность медицинских изделий и лекарственных препаратов (укладки, наборы, комплекты, аптечки), объединённых общей упаковкой. При этом первичные упаковки входящих в них средств должны быть сохранены, а сами компоненты уже должны быть зарегистрированы на территории конкретного государства-члена. Такие наборы, укомплектованные по местным нормам, могут обращаться исключительно на территории этой страны.
Протокол может временно применяться по истечении десяти календарных дней после его подписания. Он вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами необходимых внутригосударственных процедур.
Напомним, что 17 октября 2025 года было опубликовано распоряжение Правительства РФ № 2920-р от 17.10.2025 о подписании Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., согласно которому:
-
подать заявку на регистрацию МИ по нацправилам можно будет до 31 декабря 2027 года (ранее срок был установлен до конца 2025 года);
-
переоформить документы на уже зарегистрированные по нацправилам МИ — до 31 декабря 2028 года (ранее было разрешено до конца 2026 года).
Ранее КС писал о росте цен на препараты ЖНВЛП в январе.