Минздрав скорректировал порядок уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 18 февраля 2026 года был размещён проект об утверждении правил уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Планируется, что обсуждаемый документ заменит постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447, действие которого заканчивается 1 января 2027 года.
Согласно предложенным правилам:
-
фальсифицированные и недоброкачественные ЛС подлежат изъятию из обращения по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и уничтожению по решению Росздравнадзора, суда или владельца ЛП;
-
контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению суда;
-
решение уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных препаратов должно содержать сведения об ЛС (МНН, группировочное, химическое или торговое наименование, лекарственную форму с указанием дозировки, фасовки и упаковки, номер серии), основания и срок изъятия, сведения о владельце и производителе ЛС;
-
при изъятии владелец фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП обязан изолировать и разместить эти медикаменты в специально выделенном помещении (зоне), обеспечить организацию их уничтожения в срок, указанный в решении, а также представить в уполномоченный орган документ, подтверждающий факт уничтожения;
-
уничтожение фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных ЛС производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на оборудованных площадках, полигонах и в специально отведённых для этого помещениях;
-
расходы, связанные с уничтожением таких лекарств, возмещаются их владельцем.
В день уничтожения ЛС необходимо составить акт, подписанный всеми участниками процедуры и заверенный печатью организации.
Владелец уничтоженных ЛС обязан предоставить в уполномоченный орган акт об их уничтожении в течение пяти рабочих дней со дня его составления. Отправить документ можно посредством почтовой корреспонденции или электронной почты.
Предполагается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года. Общественное обсуждение продлится до 26 февраля 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 25 февраля 2026 года.
Читайте также об обновлении формы декларации по НДС.