Минздрав РФ намерен внести изменения в правила выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий по жизненным показаниям. Предлагается изменить сроки проверки и порядок уведомления через портал госуслуг.
Минздрав РФ разработал изменения в Правила выдачи разрешения для ввоза в страну медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Проект поправок в Постановление Правительства РФ № 1590 от 22.09.2021 опубликован на портале regulation.gov.ru.
Предлагается увеличить срок проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных к нему документах. На это Росздравнадзору будет отведено четыре рабочих дня вместо трех.
Кроме того, разрешение становится бессрочным до момента фактического ввоза медизделия (сейчас оно действует 30 дней).
В случае утверждения документ вступит в силу со дня официальной публикации.