Правительство скорректировало порядок лицензирования деятельности по техобслуживанию медицинских изделий.
На портале официального опубликования правовых актов 18 февраля 2026 года было размещено правительственное постановление от 17.02.2026 № 152 о внесении изменений в ПП РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129. Документ корректирует Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию (ТО) медизделий (МИ).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующий орган) отвечает за предоставление лицензий на техобслуживание МИ и выписок из реестра, а также за приостановление, возобновление, прекращение и аннулирование таких лицензий, оценку соответствия соискателей лицензионным требованиям и утверждение форм необходимых документов. Территориальные органы лицензирующего органа занимаются:
-
внесением изменений в реестр лицензий на ТО МИ;
-
оценкой соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при подаче заявлений о внесении изменений.
При отсутствии территориального органа его функции будет выполнять сам Росздравнадзор.
Также документ уточняет правила подписания заявления о предоставлении лицензии на ТО МИ или внесения изменений в реестр:
-
заявление от юрлица или ИП должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП);
-
заявление от физлица, действующего по доверенности, может быть подписано УКЭП или усиленной неквалифицированной электронной подписью (УНЭП).
Действие лицензии прекращается лицензирующим органом в срок, не превышающий трёх рабочих дней с даты получения соответствующего заявления посредством единого портала «Госуслуги».
Постановление № 152 вступает в силу с 1 марта 2026 года.
Ранее КС писал об изменении порядка ведения госреестра МИ.