Минздрав РФ обновил правила утилизации изъятых из обращения лекарств и предложил оставить единственный способ их уничтожения — только утилизация специализированными операторами.
Ведомство подготовило проект постановления Правительства РФ, утверждающего «Правила уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Документ не касается наркотических, психотропных и радиофармацевтических препаратов.
Основные позиции Правил:
- Фальсифицированные и недоброкачественные препараты подлежат изъятию по решению Росздравнадзора или по решению суда.
- Уничтожаются фальсификаты и недоброкачественные лекарства по решению уполномоченных органов, суда или владельца лекарственного средства.
- Контрафактные препараты подлежат изъятию и уничтожению по решению суда.
- После принятия вышеназванных решений владелец фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных препаратов должен изолировать их в специально выделенном помещении, обеспечить организацию уничтожения таких препаратов в установленный решением срок (в том числе передать специализированному оператору), предоставить уполномоченному органу (принимавшему решение) документ, подтверждающий факт уничтожения этих лекарств.
- Расходы по уничтожению препаратов несет их владелец.
В соответствии с Правилами составляется акт уничтожения лекарств, определяются требования к его оформлению и данным, а также сроки его предоставления уполномоченному органу.
С 1 июля 2025 года были установлены новые требования к утилизации медотходов и изменена их классификация. С августа прошлого года готовится проект постановления о снижении аптекам тарифа по вывозу ТКО. С ноября 2025 года и по сей день документ проходит окончательную редакцию проекта нормативно-правового акта.