Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 5 и 6 марта 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 010824 лекарственного препарата «Гепарин-Ферейн, раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл, 5 мл, флаконы (5), пачки картонные» производства АО «Брынцалов-А» в связи с несоответствием качества партии ЛС по показателю «Механические включения».
Кроме того, ведомство опубликовало письма об отзыве следующих лекарственных средств:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Периндоприл, таблетки, 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
860923 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Каптоприл, таблетки, 0,025 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
20325 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
10124, 20124, 30124 |
ООО «Пранафарм» |
«Растворение» |
|
«Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
301224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Клопидогрел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» |
371223 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Карбоцистеин-Тева, сироп, 50 мг/мл, 150 мл, флаконы (1), пачки картонные» |
К070090925 |
ООО «ЭЛИУС», АО «Вертекс» (Россия) |
В связи с упаковкой части флаконов данной серии лекарственного препарата в пачки картонные, предназначенные для дозировки «20 мг/мл» |
|
«Ницерголин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг, ампулы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0,9 % натрия хлорида (ампулы), 5 мл, 5 шт.» |
010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 |
АО «Брынцалов-А» |
«Описание» |
|
«Гепарин-Ферейн, раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл, 5 мл, флаконы (5), пачки картонные» |
010824 |
АО «Брынцалов-А» |
«Механические включения» |
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения следующих препаратов:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Месакол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт., стрипы (5), пачки картонные» |
JMF0808A |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
«Подлинность (месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
|
«Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» |
310724, 821024 |
АО «Биохимик» (Россия) |
«Механические включения (видимые частицы)» |
|
«Бетагистин, таблетки, 16 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
50125, 40125 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Родственные примеси» |
|
«Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
2520825 |
ООО «Велфарм-М» (Россия) |
«Растворение» |
|
«Клопидогрел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
200624 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Родственные примеси» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве нескольких лекарственных средств.