Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял поправки в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В частности, увеличен срок переходного периода до 31 декабря 2030 года, в течение которого ветеринарные лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством стран ЕАЭС, могут обращаться на всей таможенной территории Союза. В течение этого времени сохраняется возможность регистрации названных препаратов по национальному законодательству с правом их обращения на территории конкретного государства ЕАЭС.
Решение о продлении сроков было ожидаемым для отрасли. В конце 2025 года эксперты отмечали, что большинство препаратов на рынке по-прежнему зарегистрированы по национальным процедурам, и завершение перехода в сжатые сроки могло привести к дефициту.
На практике работа единого рынка всё ещё сталкивается с барьерами. Несмотря на формальное наличие общих правил, страны сохраняют жёсткий внутренний контроль. Например, Россельхознадзор регулярно пополняет «чёрные списки» препаратов из Казахстана и Беларуси, запрещая их оборот в РФ из-за несоответствия российским нормам безопасности.
Установлена также норма о взаимном признании документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Это касается сертификатов, выданных уполномоченными органами государств евразийской «пятерки» в отношении производственных площадок, размещённых на территориях третьих стран.
Вопрос признания сертификатов GMP — один из самых болезненных для импортёров. Ранее решение Совета ЕЭК №101 гарантировало признание только для местных производителей стран Союза, что создавало сложности для международных компаний. Текущие поправки призваны упростить логистику и снизить зависимость от повторных инспекций.
Кроме того, Правила дополнены нормой по формированию Комиссией в течение переходного периода перечня референтных ветеринарных лекарственных препаратов с возможностью его обновления при необходимости. Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.
Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу и уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветеринарных препаратов. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.
Источник: eec.eaeunion.org