Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для федерального контроля за обращением лекарственных средств.
На портале официального опубликования правовых актов 10 марта 2026 года был размещён приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.12.2025 № 5803 об утверждении форм проверочных листов, используемых Росздравнадзором и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ заменит приказ Росздравнадзора от 16 сентября 2022 г. № 8700.
Новые чек-листы представляют собой списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. В частности, были утверждены отдельные формы для проверки:
-
хранения лекарственных средств;
-
перевозки (транспортировки) ЛС;
-
отпуска, передачи, реализации и продажи лекарств;
-
уничтожения ЛС;
-
изготовления ЛС;
-
установления цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
-
соблюдения лицензионных требований к фармдеятельности;
-
проведения доклинических исследований лекарств;
-
проведения клинических исследований ЛС.
Приказ № 5803 будет действовать до 1 сентября 2031 года.
Также читайте о возможном принятии схемы «плавной адаптации» по НДС.