Минздрав РФ разработал новые правила регистрации операций с препаратами, подлежащими ПКУ. Документ заменит приказ от 2013 года.
Минздрав РФ разработал правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), в специальных журналах учета. Проект приказа проходит публичное обсуждение до 14 апреля.
Документ заменит приказ Минздрава РФ № 378н от 17.06.2013.
| В 2022 году Росздравнадзор включил в проверочные листы по отпуску и лицензионному контролю фармдеятельности отмененные приказы. В их числе — не вошедший в «белый список» по «регуляторной гильотине» приказ № 378н от 17.06.2013. |
Согласно проекту, регистрация операций по обращению лекарств, включенных в перечень ПКУ (утвержден приказом № 459н от 1.09.2023), проводится в журналах учета. Регистрацию ведут:
- производители препаратов,
- аптечные организации и индивидуальные предприниматели (ИП) с лицензией на фармдеятельность,
- медорганизации и ИП с лицензией на медицинскую или фармацевтическую деятельность, а также их подразделения в сельских пунктах.
В журналах учета регистрируются следующие операции, связанные с обращением ЛС:
- приходные операции;
- расходные операции;
- операции сверки остатков лекарственных средств.
Регистрировать операции нужно в день их совершения на основании соответствующих документов.
В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.