Регулятор намерен отменить бумажные бланки регистрационных удостоверений на медизделия и все приказы Росздравнадзора, которые их описывали. Подтверждением регистрации будет считаться запись в госреестре.
Росздравнадзор планирует упразднить приказы, регламентирующие требования и форму регистрационного удостоверения (РУ) на медицинские изделия. Проект документа подготовлен Минздравом РФ в связи с утверждением новых Правил государственной регистрации медизделий, закрепивших переход к реестровой модели оформления РУ, и опубликован на портале regulation.gov.ru.
Предлагается признать утратившим силу приказ Росздравнадзора № 40-Пр/13 от 16.01.2013 о форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие и всех внесенных в него изменений, регламентировавших форму бумажного РУ. После утверждения нового документа все регудостоверения будут оформляться в виде записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся их производством и изготовлением.