СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Россельхознадзор будет проводить GMP-инспекции производителей ветпрепаратов


Правительство РФ расширило полномочия Россельхознадзора в рамках законодательства ЕАЭС. Ведомство будет контролировать производство ветпрепаратов и проводить инспекции на соответствие GMP ЕАЭС.

Правительство РФ внесло изменения в регулирование обращения ветпрепаратов и скорректировало полномочия Минсельхоза РФ и Россельхознадзора в этой области. Утверждено постановление № 295 от 19.03.2025.

Согласно документу, Россельхознадзор теперь отвечает за:

  • организацию и проведение фармацевтических инспекций производств ветпрепаратов на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
  • выдачу, приостановление, возобновление и прекращение действия сертификатов (заключений) соответствия GMP ЕАЭС, а также внесение в них изменений;
  • установление порядка ведения и ведение госреестра GMP-сертификатов;
  • утверждение порядка аттестации фармацевтических инспекторов, которые будут проводить проверки производственных площадок.
 
С марта 2026 года производители ветпрепаратов должны гармонизировать свое производство с правилами GMP ЕАЭС и получить соответствующий сертификат. Подтверждение соответствия, в том числе периодическое, указанным правилам осуществляется в рамках лицензирования.

Партнеры