Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Правительство РФ
— Постановление № 277 от 17.03.2026 «Об утверждении Правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств».
Правительство РФ установило Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), утверждено постановление об этом. Документ, как и планировалось, состоит из двух разделов.
— Постановление № 295 от 19.03.2025 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Правительство РФ расширило полномочия Россельхознадзора в рамках законодательства ЕАЭС. Ведомство будет контролировать производство ветпрепаратов и проводить инспекции на соответствие GMP ЕАЭС.
Минздрав РФ
— Проект постановления О централизации закупок отдельных видов медицинских изделий для обеспечения государственных нужд в целях реализации мероприятий (результатов) федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», входящего в состав национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».
— Приказ № 98н от 13.02.2026 «О внесении изменения в пункт 5 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта и требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. № 694н».
Минздрав РФ расширил комиссию для аттестации уполномоченных на производстве Биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Роспотребнадзор
— Проект изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).
Роспотребнадзор предлагает установить максимально допустимый уровень ветеринарных лекарств для пищевой продукции. С такими поправками в регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» выступил Роспотребнадзор после изменений Единых санитарно-гигиенических требований.
Госдума РФ
— Законопроект № 1188788-8 О внесении изменений в Федеральный закон «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и статью 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Депутаты предложили сократить сроки рассмотрения жалоб на получение льготных лекарств и медизделий с 30 до 10 дней. Документ внесен на рассмотрение в Госдуму РФ.