Принятие новой программы ДПО «Фармация», переход журналов ПКУ на полный электронный формат, изменения в форме акта уничтожения изъятых препаратов, закон о «российской полке» и другие нормативно-правовые акты в ежемесячном обзоре «Московских аптек».
Минздрав разработал новые Правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Новые Правила заменят те, которые были утверждены в 2020 году, и действуют до 1 января 2027 года. Завершилось общественное обсуждение проекта.
Принципиально не меняются основания для изъятия и уничтожения. Аптечные организации обязаны их уничтожать за свой счет, в установленный срок и на специализированных площадках, имеющих соответствующую лицензию. Новое — к акту об уничтожении теперь предъявляются более детальные требования.
Принята новая программа ДПО «Фармация»: лекции могут проводиться дистанционно
Приказ Минздрава РФ от 20.02.2026 №123н «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Фармация» для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование»
Минздрав РФ принял обновленную типовую программу ДПО. По решению образовательной организации лекции могут проводиться дистанционно полностью или частично. Из компетенции специалистов исключена фармконсультация, в новой программе нет «информирования населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента», предусмотренного в первой редакции и являющегося важной составляющей работы аптеки. Приказ вступил в силу с 1 марта 2026 года.
Фармация вошла в перечень приоритетных для технологического суверенитета специальностей
Распоряжение Правительства РФ №457-р от 07.03.2026
Правительство РФ включило ряд фармацевтических специальностей в перечень профессий и направлений подготовки, соответствующих задачам обеспечения технологической независимости и технологического лидерства России, в число приоритетных для государства профессий. В список вошло около 500 специальностей, включая медицинские и фармацевтические. Программы по этим направлениям — для среднего профессионального образования, вузовские программы бакалавриата, магистратуры, специалитета и ординатуры — будут модернизированы с целью приведения в соответствие с требованиями технологического лидерства.
Журналы ПКУ перейдут в полный электронный формат
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Минздрав РФ обновил порядок ведения журналов ПКУ. Главное нововведение — отмена обязательной ежемесячной распечатки журналов при электронном учете. Новый документ вводит полностью цифровой учет препаратов и устанавливает единые требования для аптек, дистрибуторов, производителей, а также для медорганизаций, имеющих фармлицензию без собственной аптеки. При этом сам порядок заполнения журналов ПКУ остался прежним.
Законопроект, разрешающий отпуск лекарственных препаратов в отделениях «Почты России», направлен в Правительство РФ
Проект закона Минцифры РФ, нацеленный на модернизацию почтовой отрасли и расширение доступных для граждан сервисов
Законопроект о системной поддержке «Почты России», в том числе разрешающий отпуск лекарственных препаратов, готов и направлен в Правительство РФ. В документе разрешены: реализация 132 безрецептурных лекарств в почтовых отделениях связи, обслуживающих удаленные районы, где нет аптек и медорганизаций с лицензией на фармдеятельность; получение фармлицензии на розничную торговлю (оптовая у «Почты России» уже есть); обучение почтовых работников по ускоренной программе ДПО.
«Закон о российской полке» отложен на год
Проект закона Минпромторга России «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» и в статью 40 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»
Закон о приоритетном размещении на полках товаров российского производства, который должен был вступить в силу 1 марта 2026 года, перенесен на март 2027 года. Закон устанавливает требования к непродовольственным национальным товарам и подтверждению их происхождения. Аптечному сообществу это дает дополнительное время для диалога с регуляторами. По мнению участников рынка, документ не учитывает специфику аптечного ритейла, который наиболее зарегулирован, и объектом продажи выступают товары, напрямую влияющие на здоровье.
Минздрав РФ представил 10 индикаторов риска для контроля
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении индикаторов риска на основе данных Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)»
Список индикаторов риска основан на информации из ГИС МТ. Организацию ждет внеплановая проверка Роспотребнадзора, если система маркировки товаров обнаружит нарушения, указанные в списке индикаторов риска.
Изменилась форма заключений по обращению дефектурных лекарств в иностранных упаковках
Приказ Минздрава РФ от 13.02.2026 №95н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 марта 2025 №128н»
Минздрав РФ обновил Положение о комиссии, которая занимается выявлением дефектуры лекарств. Теперь комиссия не только решает, можно ли продавать в аптеках препараты в иностранной упаковке, но и принимает решения о возможности или невозможности перевозки, передачи, отпуска и розничной торговли такими лекарствами. Соответствующие задачи официально дополнены в перечне основных функций комиссии.
Минцифры подготовило законопроект о регулировании ИИ, а Минздрав запускает обучение врачей работе с ним
Проект закона Минцифры России «Об основах государственного регулирования сфер применения технологий искусственного интеллекта в Российской Федерации»
Минцифры 17 марта опубликовало законопроект о регулировании ИИ. Документ создает правовые условия для разработки, применения и внедрения технологий ИИ в России. В случае принятия документ вступит в силу 1 сентября 2027 года.
С 2026 года ИИ обрабатывает все электронные медкарты россиян, а Минздрав начинает обучение медработников работе с нейросетями. В здравоохранении с помощью ИИ ежемесячно обрабатываются более 1 млн изображений рентгена, КТ, ЭКГ и эндоскопии. Создается единый Центральный архив медицинских изображений. В медицинской практике применяются 54 вида медизделий с ИИ, из них 49 российских.
Должность провизора включена в перечень профессий для альтернативной службы
Проект приказа Минтруда России «Об утверждении перечней видов работ, профессий, должностей, на которых могут быть заняты граждане, проходящие альтернативную гражданскую службу, и организаций, где предусматривается прохождение альтернативной гражданской службы»
Документ расширяет перечень медицинских должностей и вносит в него профессию провизора. Также сформирован перечень организаций, в которых можно будет пройти альтернативную службу. Может быть, данная законодательная инициатива может привлечь в аптеки и фармотрасль молодых мужчин.
Информсистемы фарморганизаций включены в перечень объектов критической инфраструктуры
Распоряжение Правительства РФ №360-р от 26.02.2026
В перечень типовых объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ), утвержденный распоряжением, теперь включены информационные системы фармацевтических организаций. Речь идет о компаниях оптовой торговли фармпродукцией (код ОКВЭД 46.46) и аптечных организациях, осуществляющих розничную продажу лекарств в специализированных магазинах (код ОКВЭД 47.73). С этого момента информационные системы фарморганизаций должны быть исключительно отечественными и соответствовать обязательным требованиям информационной безопасности.
Минфин предложил плавную адаптацию по применению НДС для малого и среднего бизнеса
Предложения Министерства финансов РФ, внесенные в Правительство РФ, по оптимизации налогообложения малых и средних предприятий после введения налоговой реформы, увеличившей фискальную нагрузку на бизнес
Для малого и среднего бизнеса Минфин предложил «плавную адаптацию» к изменениям по НДС. Причинами ослабления налогового бремени стали попытки предпринимателей применять спорные способы оптимизации платежей, из-за чего и без того дефицитный бюджет не досчитывается налогов.
Регудостоверения на медизделия полностью стали электронными
Отмена приказа Росздравнадзора №40-Пр/13 от 16.01.2013 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»
Росздравнадзор готовит отмену своего приказа, регламентирующего форму регистрационных удостоверений медизделий в бумажном виде. Аптеки при приеме медизделий будут проверять их документацию в госреестре медизделий на сайте Росздравнадзора. Переход на реестровую модель произошел с 1 марта 2025 года.
В Госдуму внесен законопроект о борьбе с неуплатой налогов
Проект закона Правительства РФ от 30.03.2026 №ММ-П13-10631 «О внесении проекта федерального закона «О внесении изменений в часть первую Налогового кодекса Российской Федерации»
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, направленный на противодействие уклонению от уплаты налогов и обеспечение собираемости налогов, который вносит поправки в часть первую Налогового кодекса РФ. Банки обяжут передавать налоговым органам сведения о расчетных счетах организаций, а также о счетах физических лиц, подозреваемых в ведении предпринимательской деятельности. По расчетам ФНС, ужесточение надзора за уплатой НДС и платежами юридических и физических лиц принесет в федеральный бюджет по 49 млрд рублей в год.
В новых правилах формирования Перечня СЗЛС отсутствует требование о наличии КИ
Постановление Правительства РФ от 17.03.2026 №277 «Об утверждении Правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств»
Правительство РФ утвердило правила и критерии, по которым будет формироваться Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Определяющее требование для включения препарата в перечень — полная локализация производства на территории России. В целом новые правила схожи с действующими, главное отличие — теперь отсутствует пункт о клинических рекомендациях как необходимом условии для включения препарата в Перечень СЗЛС.
