ФАС не согласовала цену на азатиоприн от компании «Озон Фармацевтика», так как заявленная стоимость слишком высокая и не соответствует действующим нормам.
Напомним, что с 1 сентября 2025 года изменилась методика расчёта предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утверждённая правительственным постановлением № 805 от 30.05.2025. Кроме того, была проведена агрегация и обновление перечня ЖНВЛП в соответствии с распоряжением правительства от 18.12.2025 № 3867-р. Тогда из перечня убрали конкретные лекарственные формы и ввели агрегированные: таблетки и капсулы теперь называются твёрдыми лекарственными формами для приёма внутрь с обычным высвобождением или твёрдыми лекарственными формами для приёма внутрь с обычным или модифицированным высвобождением. После этих изменений производители, выпускающие ЛС, относящиеся к агрегированным формам, обязаны регистрировать цены по новой методике ЖНВЛП.
После вступления в силу правительственного распоряжения № 3867-р, то есть с февраля этого года, азатиоприн вошёл в перечень ЖНВЛП, поэтому, как пояснили в ФАС, цены на него теперь подлежат государственному регулированию. Антимонопольный орган ещё 27 марта потребовал от «Озон Фармацевтики» — единственного производителя этого препарата в РФ — снизить на него цены. Однако компания этого не сделала. На сегодняшний день цены на препарат «превышают рассчитанные по методике, которая утверждена постановлением Правительства РФ № 805», однако новую заявку производитель не направил.
Пресс-служба «Озон Фармацевтики» сообщила агентству «Коммерсантъ» о переговорах с ФАС по вопросу цен на азатиоприн: «Компания подала на регистрацию цены, по которым препарат бесперебойно реализовывался до включения в перечень ЖНВЛП. Текущая позиция компании обоснована и обеспечивает возможность стабильного выпуска препарата без риска возникновения дефицита».
По данным госреестра лекарственных средств, азатиоприн был зарегистрирован Минздравом 24 июня 2024 года под торговым наименованием «Азатиоприн», держатели регудостоверения — ООО «Озон Медика» и ООО «Атолл» (обе компании относятся к ООО «Озон»). Вторым производителем является ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко», которое выпускает таблетки, однако, как сообщает Росздравнадзор, в последний раз препарат этого предприятия вводился в гражданский оборот в январе 2021 года.
Читайте также о том, что командировку на очные курсы считают невозможной 75 % фармацевтов.
