СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 21, 24, 27 апреля 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серий В2501248 и В2501249 лекарственного препарата «Омез ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг + 20 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности. 

Кроме того, ведомство разместило информацию о прекращении обращения: 

  • серии 010190524 лекарственного препарата «Амлодипин Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Медисорб» (Россия) в связи с несоответствием партии данной серии ЛП по показателю «Примеси»;

  • серии PMZ-250101 лекарственного препарата «Промез, капсулы, 20 мг, 10 шт., стрипы (3), пачки картонные» производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с несоответствием партии данной серии ЛП по показателю «Маркировка».

Также РЗН 24 апреля сообщил о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Альбиомин 20 %, раствор для инфузий, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии С234585Р01 производства «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), качество которой не соответствует установленным требованиям по показателю «Стерильность». 

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких лекарственных средств.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры


Сотекс