СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Качество и эффективность БАД будут учитывать при назначении пациентам с 1 мая


С прошлого сентября в законодательство были включены положения, которые теоретически разрешают врачам выписывать пациентам не только лекарственные средства, но и БАД (но не любые!). С марта этого года вступил в силу порядок назначения этих БАД (Постановление Правительства России от 13 апреля 2026 г. № 398).

Однако пока механизм включения БАД в клиническую практику даже не начал действовать: дело в том, что назначать пациентам можно не любые БАД, а только БАД из специального перечня. Такой перечень только предстоит сформировать: туда можно включать только БАД, соответствующие специальным критериям качества и эффективности.

Эти Критерии начнут использоваться лишь с мая:

  • (обязательно исполнение всех условий) БАД должен иметь госрегистрацию, соответствовать требованиям Техрегламентов ЕАЭС, БАД должен быть внесен в ГИС "Честный знак", качество и количественное соответствие активных веществ должно соответствовать заявленным характеристикам и подтверждено в российской аккредитованной лаборатории;
  • (обязательно должно соблюдаться хотя бы одно условие) о применении БАД должны быть научные публикации – в РИНЦ, в Белом списке или международных системах цитирования, либо БАД или биологически активное вещество должны быть упомянуты в клинических рекомендациях, либо у изготовителя БАД есть результаты клинических исследований или испытаний этого БАД с необходимыми выводами.

Источник: ГАРАНТ.РУ

Партнеры


Сотекс