Как пояснили в ФНС, организация должна одновременно с декларацией по акцизам представить в налоговый орган копии документов, подтверждающих изменения, произошедшие в отчетном налоговом периоде. К таким изменениям относится в том числе начало производства новых препаратов и медизделий, соответствующих критериям правительства РФ и перечням Минздрава РФ.
Разъяснение касается лексредств и медизделий, зарегистрированных по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) или российскому законодательству и включенных в утвержденные Минздравом перечни фармацевтической продукции, в качестве сырья для которой используется этанол.
Таким образом, запуск новых спиртосодержащих лекарств не влечет отдельной процедуры по изменению свидетельства — все обновления фиксируются через декларацию по акцизам и прилагаемые документы.
Летом 2025 года Госдума приняла закон о моратории на выдачу лицензий на производство, хранение и поставку этилового спирта (включая фармацевтические субстанции). Мораторий действует до 1 апреля 2027 года. Его цель — снизить риски нелегального выпуска спирта при появлении новых производственных линий.
