Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предлагает после выхода дженерика на рынок снижать цену оригинального препарата до уровня воспроизведенного. Об этом на 33-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко заявил заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев, передает с мероприятия корреспондент GxP News.
По его словам, ведомство фиксирует недобросовестные практики, когда компании пытаются искусственно продлить жизненный цикл оригинальных препаратов после появления дженериков, в том числе через решения врачебных комиссий. «Каждый раз, когда мы смотрим причины отказов, мы видим, что компании заходят с пакетом документов в надежде, что мы что-то пропустим, недосмотрим», — пояснил Нижегородцев. Он также сообщил, что ФАС выявила практику, когда компании в рамках одной группы лиц регистрируют один и тот же препарат под разными ценами, и ведомство пресекает такие случаи.
Снижение цены референтного препарата до уровня дженерика, по оценке ФАС, лишит такие практики экономической базы и поддержит добросовестную конкуренцию.
Кроме того, ФАС обсуждает возможность увеличить коэффициенты снижения цен для дженериков в отдельных ценовых группах, особенно в сегменте дорогостоящих препаратов. «Там, где серьезная маржинальность, мы можем дополнительно увеличить уровень скидок», — пояснил Нижегородцев, добавив, что задача ведомства — добросовестное поведение компаний и защита инноваций.
Нижегородцев также заявил, что важным достижением ФАС считает позицию Верховного суда по патентным спорам. Ранее, по его словам, существовал серьезный деконсенсус. Так, считалось, что вопросы регистрации лекарств должны решаться исключительно в рамках патентного законодательства, которое не учитывает отраслевые нормы. Однако патентные споры и экспертиза могут длиться годами, и за это время недобросовестные компании успевают получить доходы и исчезнуть с рынка.
ФАС выдвинула собственную гипотезу и приняла несколько чувствительных решений, а Верховный суд, как отметил замглавы службы, поставил в этом споре точку, что должно положить конец недобросовестным практикам и создать условия для защиты инноваций.
Нижегородцев отметил, что действующая система ценового регулирования в целом сложилась и стала понятнее для рынка, но нуждается в корректировке предложенными мерами.
На прошедшем в Москве форуме «Фармлига» Нижегородцев заявил, что сложный процесс ценового регулирования практически завершен, сейчас идет его ручная донастройка. По его словам, в 2025 году уменьшилось количество заявителей и выросло число отказов в регистрации, а при риске дефектуры ФАС сначала согласовывает новые цены, сверяясь с референтными странами.
