Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за последнюю декаду направила несколько писем о прекращении гражданского оборота ЛС.
В частности, речь идёт об отзыве серии 1204697 лекарственного препарата «Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения, 80 мг/мл, 1,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Кьези Фармацевтичи С.п.А» (Италия) в связи с выявлением негативной тенденции к увеличению числа отклонений в ходе мониторинга параметров окружающей среды в зоне розлива данного лекарственного препарата на производственной площадке.
Кроме того, ведомство разместило информацию об отзыве:
-
серий 10126, 20126, 30126 лекарственного препарата «Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» производства АО «Фармасинтез» в связи с их несоответствием установленным требованиям к сроку годности: два года вместо трёх лет;
-
серии 010324 лекарства «Кардевит АС, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО НПО «ФармВИЛАР» в связи с несоответствием партии данной серии ЛП по показателям «Описание», «Растворение», «Родственные примеси»;
-
серии 3411025 лекарственного препарата «Аспаркам-УБФ, таблетки, 175 мг + 175 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» в связи с несоответствием партии данной серии ЛП по показателю «Растворение».
Также Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» |
020325 |
ООО «Эллара» (Россия) |
«Описание» |
|
«Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
290525 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Примеси: родственные примеси» |
|
«Амлодипин Медисорб, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» |
010270524 |
АО «Медисорб» (Россия) |
«Примеси» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 8 мая 2026 года сообщила о выявлении партии лекарственного средства «Меропенем с натрия карбонатом, субстанция-смесь» серии S0820250406 производства «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай), качество которой не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
А 12 и 13 мая 2026 года Росздравнадзор принял решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов:
-
«Атазор, капсулы, 200 мг, 60 шт., банки (1), пачки картонные» серий 010125, 020225, 030225 производства ООО «Интерфарма» (Россия);
-
«Атазор, капсулы, 300 мг, 30 шт., банки (1), пачки картонные» серий 010125, 020225, 030225, 040225, 050525, 060625, 070625, 080625 производства ООО «Интерфарма» (Россия);
-
«Алтея сироп, сироп, 100 мл, флаконы, пачки картонные» серий 81124, 111224, 10125, 20125, 31125 производства АО «Флора Кавказа»;
-
«Абирапрост, таблетки, 250 мг, 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий JD6002, JD6003, JD6004, JD6044, JD6045, JD6046, JD6079, JD6080, JD6087, JD6168, JD6169, JD6170, JD6171, JD6172 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия);
-
«Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 111224, 010225, 020425, 030425, 060525, 070525, 080525, 090525, 100625, 110625, 120725 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения);
-
«Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 150925, 160925, 170925, 181025 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения).
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении обращения серий анальгетика-антипиретика, диуретика и противопаркинсонического средства.