Минздрав разъяснил порядок проведения эксперимента по передвижным аптечным пунктам (ПАПам), а также предложил ввести контроль по этим структурам розничной торговли ЛС.
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 9 июня 2026 года был размещён проект о проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными средствами с помощью мобильных аптек. Документ разработан в соответствии с частью 7 статьи 552 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Целями проекта являются:
-
отработка механизма розничной торговли ЛП через ПАПы;
-
подготовка основы для внедрения такой модели на постоянной основе по всей стране.
В документе представлены критерии включения и исключения субъектов РФ из эксперимента, порядок торговли препаратами через ПАПы, а также правила выдачи соответствующих разрешений. Пилотный проект будет проводиться на добровольной основе. Субъекты РФ, изъявившие желание участвовать в эксперименте, должны будут подать ходатайство от имени высшего должностного лица (например, губернатора или главы региона) в электронном виде через систему межведомедомственного электронного документооборота. К ходатайству прилагаются два документа:
-
перечень сельских населённых пунктов, не имеющих аптек и медорганизаций с правом розничной торговли лекарствами, в которых планируется проведение эксперимента;
-
список аптечных организаций, которые имеют лицензию на розничную торговлю ЛП и желают участвовать в пилоте (при этом они уже написали заявление).
В течение трёх рабочих дней после получения ходатайства Минздрав РФ направляет его в Росздравнадзор для проверки, на что выделяется десять дней. Если замечаний у РЗН нет, Минздрав РФ в течение десяти рабочих дней готовит проект правительственного распоряжения о включении субъекта РФ в эксперимент, после чего вносит документ в правительство (в течение ещё трёх рабочих дней). При выявлении несоответствий Минздрав в течение трёх рабочих дней уведомляет высшее должностное лицо субъекта РФ о причине отказа. Исключать субъект из пилотного проекта также будут посредством ходатайства от высшего должностного лица региона.
В проекте прописано, какие ЛС не смогут продавать ПАПы. В их числе:
-
наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
-
ЛП, содержащие сильнодействующие вещества;
-
ЛП, включённые в перечень предметно-количественного учёта;
-
радиофармацевтические лекарственные препараты;
-
иммунобиологические ЛП;
-
ЛС, для которых установлен температурный режим хранения ниже 15 °C;
-
спиртосодержащие ЛП с объёмной долей этилового спирта свыше 25 %;
-
ЛС, изготовленные аптечными организациями;
-
лекарственные препараты, отпускаемые гражданам бесплатно или со скидкой.
Оплата за лекарственные препараты будет производиться в месте их отпуска наличным или безналичным расчётом по выбору покупателя.
Аптечная организация сможет продавать лекарства через мобильные аптеки только после получения разрешения от Росздравнадзора и включения в соответствующий перечень. Получив разрешение, аптека будет обязана вести учёт отпущенных препаратов, направлять ежемесячные отчёты в региональные органы (до пятого числа следующего месяца) и вносить данные о выводе препаратов из оборота в систему мониторинга.
Общественное обсуждение пройдёт до 24 июня 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 16 июня 2026т года. В случае принятия документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.
На том же портале 9 июня 2026 года Минздравом был опубликован проект по введению контроля за торговлей ЛС через передвижные аптеки. Документ дополняет Положение о федеральном госконтроле в сфере обращения ЛС новым подпунктом «д», закрепляющим требования по проведению эксперимента о мобильных аптеках. Новый пункт вступит в силу с 1 сентября 2029 года. Общественное обсуждение пройдёт до 8 июня 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 16 июня 2026 года.
Ранее КС писал о том, что Россия находится на пути к фармсамодостаточности.