Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Релаксозан Ночь» и «Меллева».
Соответствующие письма были опубликованы 15 июня 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
([валерианы лекарственной корневищ с корнями + мелиссы лекарственной травы + мяты перечной листьев] экстракт) |
Экстракт для приёма внутрь |
ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
ЛП-005324 от 28.01.2019 выдано ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
Седативные средства растительного происхождения |
|
(левоноргестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Лабораториос Леон Фарма С.А.» (Испания) |
ЛП-№(003978)-(РГ-RU) от 12.12.2023 выдано «Зентива к.с.» (Чешская Республика) |
Контрацептивные средства комбинированные (эстроген + гестаген) |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене госрегистрации более 20 ЛС.