На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 6 июля 2026 года был размещён проект об особенностях регулирования применения БАД к пище. Документ разработан в соответствии со статьёй 257 ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и определяет особенности регулирования применения биодобавок к пище, в том числе порядок формирования перечня.
Список БАД будут составлять по наименованиям биодобавок, зарегистрированным в Едином реестре специализированной пищевой продукции. В нём укажут биологически активное вещество (БАВ), показания и код маркировки.
Заниматься формированием соответствующего перечня будет специальная межведомственная комиссия. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии возложено на федеральный орган исполнительной власти. В состав комиссии войдут четыре представителя, в том числе секретарь, председатель и представители федерального органа исполнительной власти. Решение комиссия будет принимать коллегиально на заседаниях двумя третями голосов присутствующих на заседании членов. По результатам обсуждения участники оформят протокол на бумажном или электронном носителе.
Чтобы попасть в перечень БАД, изготовитель препарата должен подать заявку в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. В ней нужно предоставить:
-
копии документа о государственной регистрации БАД с приложением выписки из реестра;
-
сведения о безопасности и эффективности (клинические исследования и научные публикации) препарата;
-
данные о качественном и количественном составе БАД.
Далее проводится экспертная оценка заявки в срок, не превышающий 30 рабочих дней, в ходе которой проверяют достоверность представленных документов и оценивают БАД. По результатам проверки оформляется экспертное заключение, которое направляют в комиссию. На утверждение перечня БАД отведено 60 календарных дней с даты подписания протокола заседания комиссии.
Документ вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года. Общественное обсуждение пройдёт до 3 августа 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 19 июля 2026 года.