Перечни, согласно проекту, будут формироваться по наименованиям БАД с указанием биологически активных веществ, которые содержатся в добавке и оказывают:
- доказанное положительное влияние на здоровье человека, или
- доказанный положительный эффект взаимодействия с пищей или лекарствами, применяющийся при заболевании /состоянии, для которого показано ее применение.
Предложения по этим перечням формирует комиссия, образованная Минздравом, в комиссию предложено включать представителей Минздрава, Роспотребнадзора, ФАС, Росздравнадзора, Минпромторга, Минсельхоза. А также – без права голоса – других ведомств.
Чтобы "попасть" в такие предложения, изготовитель БАД должен подать в Минздрав заявку на включение своего БАД в перечень БАД или перечень показаний. К заявке потребуется приложить довольно много документов, в том числе о наличии научных публикаций в отношении состава БАД, или о наличии в клинреках тезисов-рекомендаций применять БАД или биологически активное вещество.
Затем заявку и приложенные к ней документы будут проверять сотрудники экспертной организации, подведомственной Минздраву.
Комиссия примет решение с учетом экспертного заключения. Если БАД включат в перечень, его производитель должен обеспечить прохождение испытаний и проведение экспертизы на предмет отсутствия в составе БАД активных фармацевтических субстанций, не предусмотренных технической документацией производителя на БАД, или активных фармацевтических субстанций в количествах (дозах), не соответствующих значениям показателей технической документации производителя на БАД.
Особенности, согласно проекту, начнут применяться с марта 2027 года.