В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 200925 лекарственного препарата «Валерианы настойка, настойка, 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия). Решение принято на основании информации, полученной от Екатеринбургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. В ходе контроля выявлено несоответствие партии данной серии ЛП установленным требованиям раздела «Описание упаковки» нормативного документа по качеству.
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серии 1351025 лекарства «Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Флора Кавказа» (Россия). Решение принято в связи с несоответствием партии данной серии установленным требованиям по показателю «Маркировка».
Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве следующих ЛС:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Липоплюс 20, эмульсия для инфузий, 20 %, 100 мл, бутылки (10), коробки картонные» |
250578081 |
«Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
Выявление при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата каплевидных агломератов |
|
«Индапамид, капсулы, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
230825, 260925 |
ООО «ПроМед» |
«Микробиологическая чистота» |
|
«Амлодипин Медисорб, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
010160424 |
АО «Медисорб» |
«Примеси» |
|
«Ко-Диован, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг» |
TNFM7 |
«Новартис Фарма С.п.А.» (Италия) |
Несоответствие данной серии ЛП установленным требованиям к маркировке: на вторичной упаковке перепутаны местами сведения о дате производства и сроке годности |
Также ведомство 23 июля разместило информацию о выявлении партии недоброкачественных лекарственных средств:
-
«Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения, 25 г, банки (1), пачки картонные» серии 010326 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Причина — несоответствие партии ЛП требованиям нормативного документа по качеству по показателю pH;
-
«Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 720825 производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием партии данной серии ЛП требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси: Родственные примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.