Арбитражный суд Москвы отклонил иски компании «Джодас Экспоим» к Минздраву РФ. Компания требовала признать незаконными приказы МЗ о приостановке регистрации препарата «Палболиб (МНН — палбоциклиб), капсулы, 75 мг, 100 мг, 125 мг» и лекарства «Иматиниб (МНН — иматиниб), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 400 мг».
Из материалов известно, что «Джодас Экспоим» обратился с исками в суд для обжалования приказа Минздрава РФ от 16.07.2025 № 417 об иматинибе и приказа МЗ РФ от 16.07.2025 № 430 о палбоциклибе. Эти ЛС выпускаются на производственной площадке в Индии. В решениях суда сказано, что в реестре заключений о соответствии GMP на сайте Минпромторга РФ компании «Джодас Экспоим» нет, зато присутствуют данные об отказе в выдаче заключений в 2023 и 2025 годах. Кроме того, письмом от 27 ноября 2025 года Минпромторг РФ сообщил Минздраву РФ о «расхождении сведений, содержащихся в регистрационных досье и представленных держателем или владельцем регистрационных удостоверений» и о том, что «Джодас Экспоим» «не имеет действующих сертификатов соответствия производителя GMP ЕАЭС».
В решениях суда от 20 июля 2026 года указано, что приостановление действия РУ на оба ЛС является законным. При этом аргументы компании о наличии сертификата GMP Армении были отклонены. Суд установил, что компания «Джодас Экспоим» не выполняет обязанности держателя регудостоверения и не может гарантировать качество, безопасность и эффективность своих препаратов. Сертификат GMP Армении, по мнению суда, не может служить достаточным основанием для регистрации лекарств. Документ требует отдельной проверки в каждом конкретном случае и не заменяет собой полный комплект регдосье.