На портале официального опубликования правовых актов 7 августа 2026 года размещено правительственное постановление от 01.08.2026 № 968. Документ обновляет правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС в соответствии со статьями 47 и 59 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».
Согласно новому регламенту:
-
фальсифицированные и недоброкачественные препараты изымаются из обращения по решению Росздравнадзора (ЛП для медприменения) или Россельхознадзора (ветеринарные ЛС), а также суда. Решение об уничтожении будут принимать ответственные ведомства, суд или компания — владелец ЛС;
-
контрафактные лекарственные средства изымаются только по решению суда;
-
в решении об изъятии и утилизации должны содержаться данные о лекарствах (МНН, или группировочное, или химическое наименование,торговое наименование, лекформа, форма выпуска с указанием дозировки, фасовки и упаковки, номер серии, основания, срок изъятия), сведения о владельце ЛС, наименование ЛП, адрес юрлица, ИНН, ФИО, адрес места жительства (при наличии), данные о производителе.
Владельцы изъятых препаратов обязаны в течение шести месяцев изолировать ЛП в специально выделенной зоне, организовать их уничтожение через специализированные компании, возместить все расходы, связанные с утилизацией. Возможность вывоза некондиционных ЛП за пределы страны полностью исключена. Акт об утилизации составляется непосредственно в день её проведения, его заверяют печатью организации и подписывают все участники процесса. Далее в течение пяти рабочих дней со дня составления документ направляют в уполномоченный орган.
Постановление № 968 вступает в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 2032 года.