Об этом свидетельствуют данные аналитического отчета компании «Cursor», учитывавшего документы, выданные в 2025-2026 годах, срок действия которых не превышает одного года на 15 июля. 96% из этих препаратов (153 МНН) входят в Перечень ЖНВЛП. На данный момент перечень насчитывает порядка 800 МНН.
Лидером по числу молекул полного цикла стала компания «Велфарм» с 26 МНН, второе место занял «Биокад» (24 МНН), а тройку лидеров замкнула «Эдвансд фарма» (19 МНН).
Всего на сегодняшний день 53 компании имеют документы, подтверждающие полный производственный цикл.
Наличие такого производства является ключевым условием для включения лекарств в перечень стратегически значимых, что открывает отечественным производителям доступ к преференциям при госузакупках, включая механизм «второй лишний».
Однако путь инновационного препарата от регистрации до включения в клинические рекомендации и начала госзакупок может занимать от 3 до 5 лет и более. В связи с этим эксперты предлагают внедрить для полностью локализованных инновационных лекарств ускоренную процедуру — фаст-трек, которая позволит одновременно проводить регистрацию, включение в Перечень ЖНВЛП и клинические рекомендации.
Параллельно отрасль сталкивается с негативной динамикой в госзакупках: если в 2020 году доля локализованных производителей составляла 43,8%, то к 2025 году она снизилась до 39%. При этом, по данным генерального директора ассоциации «Лекмедобращение» Филиппа Романова, ежегодно иностранные компании получают в системе госзакупок порядка 1,5 трлн рублей.